IOFE_U2_A2_ISGL

Universidad Abierta y a Distancia de México
Licenciatura en Mercadotecnia Internacional


Materia: Oferta Exportable


Noveno semestre

Actividad 2.  Requisitos Del País De Destino    





Facilitador:  Flor De La Cruz Gonzalez


Unidad 2

Israel García León

Trámites Aduanales

Para realizar nuestro servicio no se requiere ningun permiso o tramite aduanal para entregar los resultados del analisis pues se realiza via correo electronico, e incluso aunque se enviara via correo postal solo costarea lo del envio de los analisis y no se re quiere un permiso para enviar ese tipo de papeleria, sin embargo dado que el tipo de muestras que se manejan para el analisis son de tipo biologico, algunas de ellas pueden requerir permisos para introducirse en el país.

Si la muestra es de humano se requiere un “Permiso de internación al territorio nacional de células y tejidos incluyendo sangre, sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos”, eso debido a que el LS-CBG es una institución que realiza actos de disposición de tejidos, células, y productos que se destinan al diagnóstico, y quieren realizar la internación de ellos, por lo que se debe tramitar el permiso de internación al territorio nacional de células y tejidos incluyendo sangre sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos. 

Para obtener el permiso se requeire llenar y entregar los siguienets documentos:

 El “Formato internación o salida de productos de seres humanos” que se anexa a este activida en otro archivo (anexo 1)
 Comprobante de pago de derechos en original y copia simple legible, en caso de requerir acuse deberá presentar otra copia simple legible del mismo
Documento que acredite el funcionamiento del establecimiento expedido por la autoridad sanitaria del país de origen.
Carta de aceptación y carta de envío que justifiquen el uso. 







Reynosa, Tamaulipas, 15 de Diciembre del 2018

Srs. SERVICIO NACIONAL DE ADUANA DE MÉXICO 
Ciudad.-Reynosa
ATTN: Israel García León
REF:
PROPIETARIO:Institúto Politécnico Nacional 
REFRENDO: 028-11-10-129753-6-01

De mis consideraciones.

Por medio de la presente, nos hacemos responsable de la recepcion de las muestras de tipo biologico que nos envia la empresa Laboratorio Santa Clara desde Guatemala, or lo que le solicitamos encarecidamente continuar con el trámite de importación. Quedo de usted muy agradecido por la atención a la presente.

Atentamente,
Israel García León


Especificaciones Del País Destino


En este apartado hablaremos de los cuidados que el gobierno de Guatemala solicita a las empresas que manejan muestras de interes biologico que maneja en su “Manual de normas y procedimientos para la toma de muestras y su envío al Laboratorio Nacional de Salud” (Unidad Central de Referencia para la Vigilancia Epidemiológica (UCREVE), Segunda edición, 2015), deberan ser aplicadas por la empresa licenciada al fin de prevenir problemas con la autoridad local.

PRINCIPIOS DE BIOSEGURIDAD EN LA TOMA, MANEJO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS 4.1 EQUIPO DE PROTECCIÓN

GUANTES Los guantes de látex, vinilo o polietileno proporcionan una barrera protectora adecuada. Use guantes cuando se anticipa contacto con: fluidos corporales de alto y bajo riesgo, sustancias peligrosas o manipule material peligroso o contaminado. Recomendaciones para mejor uso de los guantes: Verificar el buen estado de los guantes (sin perforaciones). Desecharlos después de terminar el trabajo o al final del día. Cambiarlos por nuevos si resultan dañados o contaminados. Observar técnicas asépticas al quitarse y desechar los guantes. No lavar ni desinfectar los guantes usados. Descartarlos en bolsa roja para descarte y posteriormente autoclavearlos. Descartar la bolsa en el centro de acopio o depósito de la basura designada para desechos bioinfecciosos. En caso de extracciones de tejido cerebral utilizar doble guante y en la medida de lo posible utilizar guantes corrugados. No use los guantes de trabajo cuando: Utilice el teléfono. Maneje el equipo de laboratorio. Abra y cierre puertas o ventanas. Escriba en los libros de registro. Maneje papelería de las muestras o lapiceros.
BATA DE MANGA LARGA Se debe utilizar mientras se realizan procedimientos tales como: toma de muestra, preparación de muestras para envío, o procesamiento de las mismas.
MASCARILLAS, ANTEOJOS PROTECTORES Y/O CARETA PLASTICA Se deben usar en los procedimientos en que con frecuencia se producen aerosoles o salpicaduras de sangre u otro fluido corporal de alto riesgo, ejemplo: durante la centrifugación y separación del plasma/suero.
EQUIPO Y PROCEDIMIENTO DE DESCARTE DE MATERIAL INFECCIOSO

CONTENEDOR DE MATERIAL PUNZOCORTANTE Caja o contenedor grueso resistente a material punzante y/o cortante.


BOLSA DE DESCARTE Bolsa de polipropileno a prueba de derrames y pincha


MANIPULACIÓN DE AGUJAS Retirar la aguja de la jeringa (NO REENFUNDE LA AGUJA CON LA MANO), colóquela en un recipiente de descarte. En caso de tener contenedores de descarte de punzocortantes con el espacio para descarte bioseguro de agujas, proceder según las instrucciones del fabricante.

COLECCIÓN DE MATERIAL PELIGROSO El material punzante o cortante debe ser colocado en contenedores de material punzocortante. Ejemplo: agujas, lancetas, portaobjetos, tubos de vidrio, etc. El material que no sea punzante o cortante debe ser colocado en bolsas de descarte. Ejemplo: guantes, papel toalla que se utilizó en la desinfección/descontaminación, mascarillas, algodón contaminado, jeringas (sin aguja) Cuando el contenedor/bolsa esté lleno a ¾ de su capacidad se debe cerrar.

DESCARTE FINAL: Para ambos casos, se debe asegurar su descontaminación final por medio de autoclave, incineración o contratación de los servicios de empresa especializada en el descarte final.
NORMAS DE MANIPULACION
GENERALIDADES Durante la manipulación de sustancias biopeligrosas o material contaminado con sustancias biopeligrosas, utilizar guantes y bata protectora. Si ha heridas en las manos, recubrirlas con una banda adhesiva y luego proceder a colocarse los guantes.
GENERALIDADES No envolver ni colocar los frascos con las fichas epidemiológicas, éstas deben estar en forma separada. Todo personal de salud que manipule muestras biológicas, SIEMPRE DEBE USAR GUANTES. El llenado de los frascos debe ser realizado con precaución para evitar el derrame por sus costados. Los frascos deberán ser transportados en cajas de seguridad tapadas y en posición vertical. EL TRANSPORTE Y TRANSFERENCIA EFICIENTE DE MUESTRAS PARA CONFIRMACIÓN, REQUIERE UNA BUENA COORDINACIÓN ENTRE REMITENTE (servicio de salud que envía la muestra), EL TRANSPORTADOR (piloto, empresa contratada para el servicio) Y EL DESTINATARIO (en este caso, LS-CBG).

MANIPULACIÓN DE SANGRE Esta muestra es la más frecuente y la que constituye mayor riesgo. Los tubos de sangre, o cualquiera de sus derivados (suero o plasma), deben estar correctamente tapados con su tapón de goma, y dispuestos en gradilla de modo de mantenerse en posición vertical. Toda muestra de sangre debe manipularse con guantes y transportarse en contenedores con tapa, especialmente diseñados y destinados sólo para ese propósito. Jamás debe transportarse una muestra dentro de un bolsillo o en la mano.

MANIPULACIÓN DE ORINA Las muestras de orina para urocultivo deben venir en frasco con tapa rosca. No es necesario que el frasco venga lleno de orina, suficiente hasta sus ¾ partes.
DEPOSICIONES Muestras de heces para exámenes parasitológicos, virológicos o coprocultivos deben enviarse en recipiente correspondiente, correctamente tapados y sin derrames en su exterior. No es necesario llenar el frasco y basta con un aproximado de 1 a 5 gramos priorizando secciones con sangre o moco.
FUNCIONES DEL REMITENTE (QUIEN ENVÍA LA MUESTRA): Identificar las muestras en el cuerpo del recipiente (nunca en la tapa) escribiendo con tinta indeleble y letra legible los nombres y apellidos completos, edad y otros datos necesarios según los requerimientos del destinatario. La ficha epidemiológica debe estar completamente llena y con letra legible. Asegurarse de entregarla al que transportará la muestra. Asegurarse que los frascos tengan su tapón bien ajustado. Nunca enviar muestras en tubos con tapones de algodón (se pierde muestra por absorción) o tubos sin tapón envueltos en papel parafilm. Sellar los tapones o tapas de los frascos tubos o viales con papel parafilm. Las muestras deben ser remitidas en un recipiente impermeable hermético, dentro de otro mayor debe utilizar refrigerantes, utilizando bolsas plásticas selladas e hielera en buenas condiciones para evitar derrames de líquido, conservando la cadena de frío. Verificar la concordancia de los datos de la ficha y datos en la muestra. Introducir los frascos, tubos o viales en bolsitas plásticas limpias. Introducir los paquetes fríos o baterías congeladas para mantener la temperatura de 2 a 8°C. Cerrar la hielera manteniéndola en posición vertical para evitar algún derrame. Adjuntar a las muestras y fichas. Capacitar al personal que transporta las muestras en el tema de bioseguridad.

ESPUTO Muestras de esputo deben colocarse en frascos de tapa de rosca de modo que no se generen derrames o aerosoles.


TRANSPORTE DE MUESTRAS




FUNCIONES DEL TRANPORTADOR (PILOTO O EMPRESA CONTRATADA PARA EL SERVICIO): 
  • Guardar la documentación correspondiente.
  • Verificar la concordancia del número de muestras y fichas que le entregan.
  • Transportar la hielera con especial cuidado de no voltearla.

FUNCIONES DEL DESTINATARIO (LABORATORIO NACIONAL DE SALUD):
  • Verificar que cumpla con las condiciones y requisitos de envío.
  • Recibir las muestras.
  • Verificar que venga la ficha de datos completamente llena.
  • Asignar el código de laboratorio correspondiente.
  • Dar aviso e ingresar la muestra al laboratorio para su análisis.
  • Verificar pago de muestra


Selección Del Agente Aduanal

Si bien por el tipo de servicio se puede evitar la contratcion de una agente aduanal tampoco es algo que no se peud hacer si se llega a requerir de comun acuerdo entre las 2 empresas, una agente aduanal, para nuestro ejemplo seria bueno usar una agencia aduanal que tenga expriencia en el transporte de muestras biologicas de interes, un buen y recomendado ejemplo seria la empresa TIBA, la cual funciona como agentes de carga, aduanales y operador logístico en México y quienes ofrecen soluciones adaptadas a todos los sectores industriales: alimentación y perecederos, bebidas, construcción, energías renovables, eventos, hostelería y turismo, industria gas y petróleo, moda y retail, tecnología y otros. Entre las opciones que ofrecen esta:

Envíos terrestes LTL o FTL con cobertura desde México, Canadá, Estados Unidos y Centroamérica.

FTL
Tiempo de tránsito estimado de 18 a 48 hrs. para entrega desde la frontera norte, de acuerdo a tipo de operación (importación / exportación).
Servicio de cruce fronterizo el mismo día.
Seguimiento puntual de la carga durante todo el proceso.
Previo de la mercancía con fotografías.
Diferentes tipos de unidades 
Seguridad y rastreo de unidades.

CONSOLIDADO LTL
Tiempo de tránsito estimado para entrega de 2 a 3 días, de acuerdo al tipo de operación.
Seguimiento puntual de la mercancía durante todo su trayecto.
Previo de la mercancía con fotografías.
Servicio de cruce fronterizo el mismo día.
Seguridad y rastreo de las unidades.

En importación terrestre, que es lo que más nos interesa, no ofrece:

Control de calidad desde origen hasta destino.
Asesoramiento sobre normativa de importación.
Soluciones de control de temperatura (Almacenaje y transporte).
Acuerdos preferenciales de fletes internacionales.
Bodegas propias Recintos para manejo de carga in-bond.
Contacto directo con la aduana
Cross dock.
Días libres de almacenaje en frontera **Previa negociación.
Tramite aduanero Gestiones eficientes con las diferentes dependencias del gobierno: SAGARPA, SALUD, COFEPRIS, etc.
Soluciones aduaneras avanzadas.

Esta empresa suena ideal para nuestro caso porque funciona como empresa de envio, agente aduanal y aparte tiene experiencia comprobada en el envio y manejo de muestras biologicas de interes y cumple con los tiempo esperados de entrega (18 a 48 hrs) desde que se entrrega la muestra a la empresa hasta que llega a nuestras instalaciones.


Fuentes:

 (n.d.). 98010001 - Siicex-Caaarem. Se recuperó el octubre 17, 2018 de http://www.siicex-caaarem.org.mx/Bases/TIGIE2007.nsf/4caa80bd19d9258006256b050078593c/93a6e6b48c1901a286257302007371d6?OpenDocument

 (n.d.). Instructivo de llenado del formato de Internación o Salida de ... - gob.mx. Se recuperó el octubre 17, 2018 de https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/348560/Instructivo_Internaci_n_Salida_Productos_Seres_Humanos.pdf

 (n.d.). INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO AVISOS R.U.P.A. .... Se recuperó el octubre 17, 2018 de http://www-2.baja.gob.mx/intranet/Sitrase.nsf/1d64bffad0d424e988257909006072f9/DF90375BE8C586B788257D46006A5FF8/$file/Instructivo%20de%20Avisos.pdf

(n.d.). Santa Clara – Laboratorio Clínico. Se recuperó el octubre 17, 2018 de http://santaclaralab.com/

 (n.d.). Ayuda para la Generación Del Formato de Pago de Derechos. Se recuperó el octubre 17, 2018 de http://187.191.75.170/e5cinco/

(n.d.). -LNS- - Inicio. Se recuperó el octubre 17, 2018 de http://portal.lns.gob.gt/index.php/

 (n.d.). Triple embalaje MEDIBOX - Safetyway. Se recuperó el octubre 17, 2018 de http://safetyway.es/envases-transportar-muestras-diagnostico/medibox/triple-embalaje-medibox.html

(n.d.). TIBA: Freight forwarders, custom brokers and logistics operator. Se recuperó el octubre 17, 2018 de https://www.tibagroup.com/

Comentarios

  1. un proyecto muy interesante el que manejas compañero Israel , tu actividad nos permite comprender los tramites necesarios para realizar el envió de las muestras biológicas a el país destino Guatemala.

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  2. Te saludo con gusto compañero Israel.

    Quiero felicitarte tu aportación está correctamente elaborada, adjuntas capturas de pantalla y evidencia de que realizaste tu investigación.
    El país destino que elegiste es Guatemala. En lo personal creo que Guatemala es un país que aún le faltan muchas empresas que introduzcan productos de la oferta exportable, por ello creo que es una buena oportunidad, lo que tu nos expones.
    Además de que estas llevando a cabo un proceso estudiado de introducción de tu producto, es decir no lo vas a lanzar sin antes conocer las distintas características obligatorias para la exportación.
    Las relaciones entre la República de Guatemala y los Estados Unidos Mexicanos comprenden los lazos tanto diplomáticos, como económicos, históricos y culturales entre ambas naciones. Guatemala y México son países limítrofes que comparten en América Central una frontera común de unos 958 kilómetros de longitud.
    Como puedes ver comparten características muy favorables para que, efectivamente introduzcas un producto de la oferta exportable a Guatemala, sin dejar a un lado los requisitos del país destino.

    Saludos cordiales.

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  3. Israel,

    Buenas noches, con respecto a tu aportación la ayuda visual es agradecida y practica, ya que nos da una visión de como desarrollar la actividad. Por otro lado, es muy interesante tu servicio, del cual poco sabemos al momento de exportación / importación; sin embargo entran factores muy importantes por ser muestras biológicas, las cuales si no son tratadas adecuadamente, pudieran ocasionar un caos de salud. Me pareció muy interesante tu aportación por el tipo de servicio y factores a considerar.

    Mucho éxito.

    Saludos,

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  4. Hola Israel,
    interesante aportación, y mas interesante el servicio que elegiste.
    Es importante saber que el comercio exterior y sus leyes cubren en su totalidad el espectro de posibles productos y servicios que deben someterse a inspecciones, regulaciones, permisos etc., con el fin de favorecer un comercio internacional dinámico y ordenado.

    Saludos

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  5. Israel
    Excelente trabajo el que agregaras las pantallas para los tramites es excelente nos deja más claro como se pueden serguir los tramites, sin tanto papeleo, así como el agente aduanal es una pieza clave para la exportación ya que es el que estará directamente en el despacho aduanero para realizar los trámites correspondientes, es la persona con los conocimientos suficientes para llevar a cabo las negociaciones.
    GRacias por tu aportación

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  6. Compañero Israel, buen trabajo como comentan los compañeros, nos presentas los formatos de documentos para la exportación de muestras biológicas, me parece que no es una labor fácil por los cuidados en el transporte que se les debe dar a estas, como la cadena en frío, para mantener las propiedades sin alterar de las mismas. También por el riesgo de salud los permisos fitosanitarios no deben ser cosa fácil, pero no hay peor intento que el que no se hace, éxito compañero.

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